L'industrie pharmaceutique exige les standards de contrôle les plus rigoureux pour préserver l'efficacité, la sécurité et la conformité réglementaire des médicaments. La température représente le paramètre critique pour maintenir la stabilité des principes actifs, tandis que l'humidité peut compromettre la biodisponibilité et la durée de conservation des médicaments. Les excursions thermiques non contrôlées peuvent dénaturer les protéines thérapeutiques, dégrader les vaccins et altérer les formulations critiques. 

Nos solutions s'étendent de la surveillance continue de la chaîne du froid avec la gamme Propatherm, au contrôle précis de l'humidité avec Propametic, Propasec Food Contact et Propasil avec revêtement Tyvek® enregistré Drug Master File.

La chaîne du froid pharmaceutique nécessite une attention particulière pour respecter les réglementations FDA, EMA et ICH qui régissent le transport de médicaments thermosensibles. Nos Propatherm fournissent un monitoring continu des expéditions pharmaceutiques en signalant si la température a atteint des points critiques pour les médicaments pendant le transport. Les indicateurs Propatherm Descending fournissent une preuve irréversible d'excursions sous 0°C qui pourraient compromettre vaccins et insuline, tandis que les Propatherm Ascending détectent les dépassements thermiques nuisibles pour les médicaments qui nécessitent une réfrigération.

Les data logger GO PDF Biomed offrent une précision supérieure de 0,0625°C spécifique pour vaccins et biotechnologies, générant automatiquement des rapports PDF détaillés avec certificats de calibration NIST pour la conformité réglementaire. La version GO Wireless permet un monitoring à distance en temps réel avec alarmes immédiates pour des interventions rapides lors d'événements critiques.

Le contrôle de l'humidité est fondamental pour maintenir la stabilité chimique et physique des médicaments, en prévenant la dégradation par hydrolyse, la formation de polymorphes indésirables et la perte de puissance thérapeutique. Les films PROPAMETIC jouent un rôle important dans la protection contre l'humidité des médicaments car ils sont particulièrement adaptés à la conservation à long terme de matériaux nécessitant une atmosphère stable pour maintenir intactes leurs caractéristiques. Propasec Food Contact, certifié FDA, protège efficacement les médicaments de l'humidité sans libérer de substances qui pourraient contaminer les principes actifs. Le Propasil, avec revêtement Tyvek® DuPont enregistré Drug Master File type III, offre une protection supérieure pour les médicaments particulièrement hygroscopiques et les formulations lyophilisées.

Pour les applications critiques comme les API (Active Pharmaceutical Ingredients) et les intermédiaires pharmaceutiques, les tamis moléculaires Propasieve atteignent des niveaux d'humidité très bas, essentiels pour prévenir les réactions de dégradation. Les indicateurs d'humidité Propasecard fournissent, quant à eux, un contrôle visuel immédiat de l'humidité présente dans les emballages primaires, permettant des vérifications de conformité sans compromettre l'intégrité des conditionnements stériles.

Dans le secteur pharmaceutique, la sécurité pendant le transport et le stockage est fondamentale pour protéger les produits d'éventuels dommages. Pendant la manutention, les colis pourraient glisser, avec le risque de compromettre l'intégrité du chargement. Ou bien il pourrait se produire des ruptures de flacons contenant des liquides, mouillant le reste du chargement et mettant donc en danger l'intégrité des médicaments et dispositifs médicaux, avec de graves conséquences économiques et de qualité.

Les Propagrip et les Propagrip DryGuard représentent la solution idéale à ces problématiques. Il s'agit d'intercalaires en papier avec traitement spécial antidérapant, qui augmentent la stabilité des palettes en réduisant drastiquement le risque de mouvements indésirables pendant le transport et le stockage. Le Propagrip DryGuard, en outre, offre aussi une barrière contre les liquides, protégeant les emballages de la perte accidentelle de la part de médicaments liquides. Ces intercalaires sont donc parfaits pour le secteur pharmaceutique, où le soin maximum dans l'intégrité de l'emballage est essentiel pour préserver la qualité du produit et respecter les standards normatifs.